Vacuna contra el coronavirus Sputnik V

2024 Autor: James Gerald | [email protected]. Última modificación: 2023-12-17 14:05

La primera vacuna de dos componentes del mundo contra el coronavirus Gam-COVID-Vac se registró oficialmente el 12 de agosto. Su segundo nombre es "Sputnik V". Esta es una referencia al primer satélite artificial de la URSS, lanzado en 1957.

¿Cómo actúa la vacuna?

La tecnología de producción de la droga no es nueva. Se conoce desde hace varias décadas, y sus desarrolladores han sido galardonados con el Premio Nobel durante mucho tiempo. La conclusión es tomar un virus y editar su código genético en varias etapas:

1. Elimina las partes del genoma responsables de la reproducción del virus. Esto evitará que provoque una nueva enfermedad.
2. Tome la parte del código del gen del coronavirus que es responsable de la producción de proteínas específicas. Es necesario elegir exactamente aquellos a los que el sistema inmunológico humano reacciona y produce anticuerpos.
3. Combine el genocódigo truncado de los dos virus e introdúzcalos para formar inmunidad.

El resultado es un virus que no puede matar las células humanas, pero las obliga a producir cuerpos en los que el sistema inmunológico "entrena para defenderse" contra el coronavirus. Al mismo tiempo, es imposible infectarse con COVID-19, ya que el virus no es capaz de copiar y recrear completamente la infección.

La vacuna Sputnik V contiene 2 adenovirus AD5 y AD26. Normalmente, provocan enfermedades intestinales en humanos. Los investigadores optaron por los adenovirus, simplemente porque su genotipo se ha entendido completamente. Es mucho más fácil trabajar con ese material.

La vacuna se denomina de dos componentes porque utiliza 2 virus diferentes. Esto es necesario para crear una inmunidad completa contra COVID-19. En este caso, es imposible usar solo un adenovirus como base, porque en este caso, el cuerpo humano, cuando se reintroduce, simplemente destruirá la infección de inmediato, no permitiéndole desarrollar una cantidad suficiente de anticuerpos.

De acuerdo con las instrucciones, la vacuna Sputnik V se administra en 2 etapas. Como resultado, una persona desarrolla una fuerte inmunidad al COVID-19. Según los resultados del estudio, es aproximadamente 1,5 veces mayor que después de una enfermedad anterior.

Críticas a la droga

En las noticias, a menudo puede ver información de que el ruso Gam-COVID-Vak supuestamente tiene muchas deficiencias:

1. No ha pasado por un estudio completo. Cualquier vacuna debe pasar por 3 etapas de estudio. El primero examina el efecto sobre los animales. Luego está la eficiencia cuando lo usan los humanos. El último son las consecuencias a largo plazo. Y no importa quién sea el fabricante, en el momento del registro, la vacuna Sputnik V pasó solo las 2 primeras etapas.
2. Tiene muchos efectos secundarios. La publicación de la publicación "Fontanka" dice que sus empleados han estudiado los documentos del fabricante de la vacuna. Según los registros, las pruebas se realizaron en menos de 40 sujetos. Al mismo tiempo, encontraron 144 efectos secundarios, muchos de los cuales son de naturaleza prolongada.
3. Difícil de almacenar y transportar. Las ampollas deben transportarse solo a temperaturas inferiores a -18 ° C. Antes de su uso, se calientan a temperatura ambiente durante no más de media hora. El medicamento no debe agitarse ni volverse a congelar.

Otra tesis contra la vacuna rusa fue el hecho de que el liderazgo del centro. Gamalei, quien desarrolló el Sputnik V, no ha publicado datos de investigación que respalden su efectividad contra el coronavirus.

Por ello, el genetista suizo François Ballou consideró el registro de la droga como una medida puramente política. Fue apoyado por científicos de Estados Unidos y varios países europeos.

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¿Qué tan segura y efectiva es la vacuna?

Respondiendo preguntas sobre el desarrollo del centro Gamaleya, su director Alexander Ginsburg intentó disipar las dudas de la gente el 11 de agosto en su entrevista a Interfax. De acuerdo con él:

1. Los análogos europeos de las vacunas se crean utilizando la misma tecnología. La única diferencia es que el adenovirus proviene de los monos, no de los humanos. Debido a esto, la fuerza de la reacción defensiva sufre, por lo que la calidad final será menor.
2. Las contraindicaciones de Sputnik V siguen siendo estándar para todas las vacunas de este tipo. Estas son enfermedades autoinmunes crónicas, incluidas las reacciones alérgicas al componente viral. No hay peligro para el feto, según estudios embriológicos. Las pruebas de seguridad para la vacunación de niños se realizarán en 2021.
3. La asombrosa velocidad del desarrollo de medicamentos se debe al hecho de que repite el 80% de los medicamentos ya desarrollados en el pasado para el ébola y el SARS. La única diferencia es el reemplazo del genoma incrustado por uno de coronavirus. Esta tecnología ya tiene 25 años y ha demostrado su seguridad muchas veces.

Y el 4 de septiembre, la edición británica de The Lancet, líder en la publicación de artículos científicos médicos durante unos 200 años, publicó datos de investigación del Instituto Gamaleya. Según información verificada por científicos extranjeros, resultó lo siguiente:

1. Durante las dos primeras etapas del estudio de la vacuna, no se encontraron efectos secundarios graves por el uso de Sputnik V. A modo de comparación: los mejores análogos del mundo tienen fenómenos indeseables en el 1–25% de los casos.
2. Cuando se usa Gam-COVID-Vac, se forma una inmunidad estable sobre la base de las células T. Gracias a esto, se proporciona protección contra el coronavirus durante un período de aproximadamente dos años.
3. El uso de dos tipos de adenovirus le permite superar la defensa inmunológica en personas que han tenido una infección por adenovirus antes. Como resultado, la vacuna es 100% efectiva.

Kirill Dmitriev, director ejecutivo del Fondo de Inversión Directa de Rusia, también señaló que no se debe subestimar el pequeño número de sujetos en las primeras fases de la investigación (76 personas). A modo de comparación, citó una investigación de la empresa británica AstraZeneca.

Para crear su propia vacuna, la probaron en 1.077 voluntarios. Sin embargo, el producto final se probó solo 10 veces, que es mucho menos que el de los rusos.

Por separado, llamó la atención sobre el hecho de que los científicos rusos no robaron una idea o tecnología. Tampoco faltaron a los estudios requeridos para registrar un producto inseguro. El rápido desarrollo de la vacuna Sputnik V es exclusivamente el resultado del trabajo sistemático en el proyecto durante décadas. Esto dio a los científicos rusos una ventaja sobre sus colegas extranjeros.

¿Cuándo comenzará la vacunación?

A pesar de que la vacuna se registró el 12 de agosto, el fármaco no se puso en circulación. Según el ministro de Salud, Mikhail Murashko, solo el primer lote ha sido sometido a un estudio completo por Roszdravnadzor y se ha puesto en circulación desde el 9 de septiembre. El medicamento se envía a diferentes regiones de la Federación de Rusia para su uso en voluntarios.

La vacunación masiva en Rusia aún no está prevista. Teniendo en cuenta que el medicamento completará la tercera etapa de pruebas solo en octubre-noviembre, se utilizará ampliamente hacia fines de 2020. Esta información fue confirmada en su declaración por el alcalde de Moscú, Sergei Sobyanin.

A petición del presidente ruso Vladimir Putin, el uso de Gam-COVID-Vak para los ciudadanos rusos será gratuito. Pero esto no significa que los creadores de la droga no vayan a ganar nada. Hasta ahora, conocemos dos opciones para monetizar el proyecto:

1. Alexander Ginsburg declaró abiertamente en una entrevista que el medicamento fue patentado en julio. Por lo tanto, el Centro Gamaleya cuenta con regalías por la venta de la patente.
2. El presidente de la junta directiva de R-Pharm, Alexander Repik, hablando con los periodistas, dijo que la vacuna gratuita Sputnik V sería solo para rusos. El precio para los consumidores extranjeros será de aproximadamente $ 10 por 2 inyecciones.

Teniendo en cuenta que ya se ha anunciado el pedido de mil millones de dosis de la vacuna, los ingresos potenciales son fáciles de calcular. Solo queda esperar los resultados finales del estudio de la vacuna contra el coronavirus para decidir exactamente si usar Sputnik V o sus contrapartes extranjeras.

Resumir

1. La vacuna Sputnik V se registró el 12 de agosto y el 9 de septiembre se puso en circulación en el territorio de la Federación de Rusia.
2. La eficacia y seguridad de la vacuna ha sido probada por científicos rusos y confirmada en el Reino Unido.
3. La vacunación masiva en la Federación de Rusia comenzará a fines de 2020.
4. Para los rusos, la vacuna es gratuita.