Los medicamentos para el resfriado afectan negativamente la psique del niño

2024 Autor: James Gerald | [email protected]. Última modificación: 2023-12-17 14:05

Los médicos estadounidenses están haciendo sonar la alarma: el tratamiento de los resfriados en los niños con la ayuda de ciertos medicamentos tiene consecuencias trágicas. Las drogas Tamiflu y Relenza son particularmente sospechosas.

La FDA ha determinado que Tamiflu y Relenza, comercializados como medicamentos para el resfriado común en los niños, causan alucinaciones y convulsiones. Los funcionarios de la organización insisten en que aparezcan las advertencias adecuadas en estos medicamentos.

"La gente necesita estar consciente de los posibles efectos secundarios. Nunca he escuchado de pacientes que reciban un exceso de información sobre los medicamentos", dice el Dr. Michael Funt, profesor de pediatría en la Universidad de Houston. Y no tenemos suficiente evidencia todavía ".

Durante las pruebas de Tamiflu, no se encontraron efectos adversos en humanos. Según Roche, los síntomas que se observan en los niños pueden ser causados por la propia gripe. La FDA está de acuerdo con ellos en principio, pero, sin embargo, recomienda que si se presentan estos síntomas, Tamiflu debe administrarse a los niños durante no más de 2 días y consultar constantemente a un médico.

Desde que Tamiflu salió a la venta, ha habido 25 muertes en pacientes menores de 21 años. La mayoría de ellos ocurrieron en Japón. Cinco niños murieron cuando cayeron por una ventana o balcón, o salieron corriendo a la carretera.

Los expertos sospechan que el medicamento para el resfriado Relenza tiene propiedades peligrosas similares. Aunque el medicamento Relenza de GlaxoSmithKline no mató a los pacientes, existe evidencia de que causa los mismos problemas neurológicos.

Aún no se ha establecido exactamente qué causa estos efectos secundarios tan nefastos, pero la próxima semana un grupo de expertos en pediatría llevará a cabo un estudio de ambos fármacos.

Mientras tanto, representantes de la empresa "F. Hoffmann-La Roche" dijeron que están monitoreando constantemente la información sobre la seguridad de sus medicamentos en el mercado. Como resultado de la cooperación con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), se realizaron cambios en las instrucciones de uso del medicamento en los Estados Unidos, que se complementaron con información sobre posibles trastornos neuropsiquiátricos en pacientes con influenza.

Aunque no se ha establecido la influencia del fármaco en el desarrollo de tales trastornos, enfatizan en F. Hoffmann-La Roche, la compañía trabaja en estrecha colaboración con la FDA para lograr la máxima precisión e integridad de la información proporcionada en las instrucciones de uso médico de el fármaco, para que los prescriptores, así como los niños y sus padres conocieran las posibles manifestaciones de comportamiento anormal en pacientes con influenza. La salud de los pacientes, la eficacia y la seguridad de sus propios medicamentos son las prioridades en las actividades de la empresa, según F. Hoffmann-La Roche. La compañía continúa monitoreando la seguridad de Tamiflu de acuerdo con el procedimiento establecido y notifica a las autoridades sanitarias reguladoras de los casos identificados de reacciones adversas.

Se han notificado muy raramente reacciones anormales en pacientes que toman oseltamivir. La influenza en sí misma es una enfermedad grave: hasta 500 millones de personas se enferman cada año en el mundo, 2 millones de las cuales mueren. En Rusia se registran cada año hasta 41 millones de casos de la enfermedad. La fiebre, que es un síntoma característico de la influenza, puede causar trastornos neurológicos y mentales, que incluyen alucinaciones y delirio (alteración de la conciencia caracterizada por un reflejo distorsionado de la realidad, alucinaciones visuales, delirios, excitación motora, desorientación en el lugar y el tiempo y, a veces, pérdida de la memoria.).

En 2005, se notificaron 103 casos de enfermedad mental durante el tratamiento de la influenza con Tamiflu, incl. cinco casos fatales. Este es un evento extremadamente raro en el número total de pacientes que toman el medicamento durante la temporada de influenza.

En ninguno de estos casos se tomó Tamiflu como la causa de la reacción, informan los expertos de F. Hoffmann-La Roche.

El mayor número de notificaciones de trastornos neuropsiquiátricos proviene de Japón y se refieren a pacientes menores de 18 años. Más reciente por F. Hoffmann-La Roche durante la temporada de influenza 2005/2006. Los estudios realizados en Japón no mostraron diferencias en la incidencia de trastornos neuropsiquiátricos en pacientes con influenza (incluidos niños) que tomaron Tamiflu y aquellos que no recibieron tratamiento con este medicamento. Y según los EE. UU., La frecuencia de trastornos mentales en los pacientes que toman Tamiflu es incluso menor que en los que no tomaron el medicamento.

La investigación posterior a la comercialización "F. Hoffmann-La Roche" mostró que los casos de trastornos neuropsiquiátricos en pacientes que toman Tamiflu son raros: aproximadamente 100 casos por 1 millón de pacientes. Las muertes son extremadamente raras: aproximadamente 1 de cada 5 millones de personas tratadas por influenza. No se ha establecido una relación causal entre estos eventos y la toma de Tamiflu.